การปกป้องคุ้มครองอาสาสมัครในการวิจัยในประเทศไทย: ประเด็นปัญหาของกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง

บทคัดย่อ

การวิจัยในคนเป็นขั้นตอนที่สำคัญในการพัฒนาวิธีการรักษาและป้องกันโรค ซึ่งจำเป็นต้องมีมาตรการในการปกป้องคุ้มครองสิทธิ ศักดิ์ศรี ความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัยอย่างเหมาะสม ปัจจุบันประเทศไทยยังไม่มีกฎหมายเฉพาะสำหรับการวิจัยในคน แต่มีการนำกฎหมายหรือข้อบังคับอื่นๆมาประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติ เพื่อให้การปกป้องคุ้มครองอาสาสมัครเป็นไปตามมาตรฐานจริยธรรมสากล อย่างไรก็ตามจากการทบทวนและวิเคราะห์กฎหมายและข้อบังคับเหล่านี้ พบว่ามาตรการในการปกป้องคุ้มครองอาสาสมัคร อันได้แก่กระบวนการทบทวนโครงการวิจัยโดยคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย และกระบวนการขอความยินยอมจากอาสาสมัครที่เข้าร่วมการศึกษาวิจัย ยังคงมีจุดอ่อนและประเด็นปัญหาอยู่หลายประการ การพิจารณาปรับปรุง แก้ไข หรือเพิ่มเติมกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยในคนจึงเป็นสิ่งจำเป็น เพื่อให้มีความสอดคล้องและครอบคลุมบริบทของการวิจัยในคนในประเทศไทย และช่วยให้การปกป้องคุ้มครองอาสาสมัครที่เข้าร่วมโครงการวิจัยเป็นไปตามหลักจริยธรรมและมาตรฐานการวิจัยในระดับสากล